تخت سه شکن ABS تنظیم‌ ارتفاع دار

تخت سه شکن ABS تنظیم‌ ارتفاع دار

اطلاعات فنی
توضیحات
استانداردها

EN 60601-1

    EN 60601-2-52

  EN 980   BS EN 1041

     ISO 13485

ISO 14971  BS 4886

ویژگیهای استاندراد محصول
گواهینامه ها

استاندارد در کشور ایران اولین مرحله جهت تولید تجهیزات پزشکی و کسب مجوز پروانه ساخت وسیله پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی میباشد  . شرایط تولید خوب (GMP) و رعایت تمام نکات ایمنی و کیفی از شرایط کسب پروانه ساخت وسیله پزشکی می باشند.
شرکت توان زیست سپاهان دارنده استاندارد های ISO 13485:2003 و      ISO 9001:2008 و     ISO 14001:2004 وOHSAS 18001:2007  است.
ISO 9001 استاندارد مدیریت کیفیت و ISO 13485 استاندارد مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی است. تنها شرکت هایی قادر به کسب این گواهی نامه ها هستند که محصولات خود را از نظر کیفیت و ایمنی در تمامی مراحل از طراحی، تولید، …تا انهدام مورد ارزیابی قرار داده و هیچ گونه مغایرتی با بند های استاندارد تعریف شده نداشته باشند.
این گواهینامه ها، موجب اطمینان مصرف کننده و کاربر، به محصول مورد نظر، از لحاظ ایمنی و کیفی می گردد